Запустил платформу Impella® SmartAssist для дальнейшего улучшения результатов лечения пациентов на Конгрессе ESC. Официальный запуск состоится на Конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC) в 2019 году, на котором будут представлены контролируемые индукционные процессы на отдельных участках. Большинство сердечных насосов Impella CP в Европе перейдут на SmartAssist в течение следующих 12 месяцев.


Этот пресс-релиз содержит мультимедийный контент. Смотрите полное сообщение здесь: https://www.businesswire.com/news/home/20190831005002/en/

Новый Impella CP оснащен оптоволоконным датчиком, оптимально расположенным для размещения сигнала в аорте. (Графика: Абиомед)

Новый сердечный насос Impella CP оснащен волоконно-оптическим датчиком, который оптимально расположен для измерения сигнала размещения в аорте, определения положения насоса и обеспечения возможности изменения положения без визуализации. Усовершенствованные датчики также позволяют рассчитывать и отображать дополнительные физиологические данные на автоматическом контроллере Impella. Эти достижения в технологии и программном обеспечении для сердечных насосов Impella с прямым потоком данных повышают удобство использования и управление пациентами, обеспечивая как выживаемость, так и восстановление сердца.

Алгоритмы отъема для оптимизации выживания и восстановления родного сердца:

Представление в реальном времени критических показателей гемодинамики, указывающих на конечное диастолическое давление левого желудочка (LVEDP), среднее артериальное давление (MAP) и сердечную силу (CPO). Impella CP с SmartAssist является единственной системой механической поддержки кровообращения, которая рассчитывает и отображает сигналы артериального давления на основе значений LVEDP, MAP и CPO.

Более простое управление и перепозиционирование:

Датчик SmartAssist обеспечивает точное позиционирование в аорте и левом желудочке и изменение положения в отделении интенсивной терапии без необходимости катетерной лаборатории или ультразвуковой визуализации1.

Большая гемодинамическая поддержка:

Обеспечивает устойчивый пиковый кровоток до 4,3 л / мин (> 85% нормального сердечного цикла).

Быстрая и простая настройка консоли Impella:

Менее 90 секунд с меньшим количеством соединений и меньшим количеством шагов.

«Найм и управление Impella CP с помощью SmartAssist — это быстро и легко. Позиционирование и перепозиционирование этого устройства чрезвычайно точны благодаря сигналу от оптического датчика давления, и его измерение очень надежно », — сказал доктор медицинских наук PD. мед. Habil. Карим Ибрагим, руководитель отделения кардиологии, клиника Хемниц. «У пациентов с кардиогенным шоком каждая минута считается облегчением левого желудочка. CP SmartAssist является огромным техническим новшеством в этом отношении, которое может сэкономить значительное количество времени ».

После получения знака CE в 2016 году и разрешения FDA в 2018 году платформа SmartAssist была тщательно проверена для этого коммерческого запуска в ограниченном выпуске на рынке в Германии и США.

Дополнительную информацию можно найти по адресу https://www.impella.eu/smartassist.

О сердечных насосах Импелла

Impella 2.5®, Impella CP®, Impella CP® с SmartAssist, Impella 5.0® и Impella LD® имеют маркировку CE и одобрены FDA для работы с сердечными насосами для лечения пациентов с сердечным приступом, которые перенесли кардиогенный шок. Насосы для сердца Impella помогают восстановить работу сердца, поэтому пациенты могут покинуть больницу со своими сердцами. Impella 2.5, Impella CP и Impella CP с устройствами SmartAssist также одобрены для лечения некоторых пациентов с прогрессирующей сердечной недостаточностью, требующих плановых и неотложных чрескожных коронарных вмешательств (PCI), e. В качестве имплантации стента или баллонной ангиопластики, открывать открытые заблокированные коронарные артерии необходимо. Насос Abiomed Impimal RP® — это маркированное CE и одобренное FDA устройство для лечения пациентов с острой правосторонней сердечной недостаточностью или вывихом после имплантации левосторонней сердечной вспомогательной системы, инфаркта, трансплантации сердца или операция на открытом сердце. Значения, отображаемые для LVEDP, CPO и MAP, предназначены только для информационных целей; эти оценки не должны использоваться в качестве клинического маркера для мониторинга или лечения пациентов, но должны независимо проверяться с помощью утвержденного диагностического устройства. Для получения дополнительной информации о платформе сердечного насоса Impella и ее утвержденных показаниях, а также важной информации о безопасности и рисках, связанных с использованием этих устройств, посетите www.protectedpci.eu.

Логотип ABIOMED, ​​ABIOMED, ​​Impella, Impella 2.5, Impella 5.0, Impella LD, Impella CP, Impella RP и Восстанавливающие Сердца. Спасая жизни. являются зарегистрированными товарными знаками ABIOMED, ​​Inc. в США и некоторых других странах.

Об Абиомеде

Abiomed Europe GmbH, Аахен / Германия, является дочерней компанией, полностью принадлежащей Abiomed Inc., со штаб-квартирой в Данверс, штат Массачусетс, США, ведущей медицинской медицинской компании в области поддержки кровообращения. Наши продукты направлены на содействие восстановлению сердца путем улучшения кровообращения и / или работы сердечного насоса. Дополнительную информацию можно найти на сайте www.abiomed.com.

ЗАЯВЛЕНИЯ О БУДУЩЕМ

Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления, в том числе заявления относительно развития существующих и новых продуктов ABIOMED, ​​его коммерческого роста, а также будущих возможностей и одобрения регулирующих органов. Фактические результаты Компании могут существенно отличаться от ожидаемых в этих прогнозных заявлениях, основанных на ряде факторов, включая неопределенности развития, тесты и соответствующие нормативные документы, вероятность будущих потерь, сложное производство, высокий уровень риска Требования к качеству, зависимость от ограниченных источников поставок, конкуренция, технологические изменения, правительственные требования, судебные процессы, будущие требования к капиталу и неопределенность в отношении дополнительных возможностей финансирования, а также другие риски и проблемы, выявленные в документах, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам, включая самый последний годовой отчет в форме 10-К и квартальный отчет по форме 10-К. Читателям рекомендуется не слишком полагаться на такие прогнозные заявления, поскольку они применимы только к тому моменту, когда они сделаны. Компания не берет на себя обязательства публиковать результаты любых возможных обновлений этих прогнозных заявлений, чтобы отразить события, произошедшие после даты настоящего пресс-релиза, или возникновение неожиданных событий.

1 Для желудочковых насосов.

Исходный язык, на котором публикуется оригинальный текст, является официальной и авторизованной версией. Переводы предоставляются для лучшего понимания. Только языковая версия, опубликованная в оригинале, является законной. Сравните переводы с языковой версией публикации.



Source link

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here